Фобос
Рецептурный
Фобос оказывает выраженное противогрибковое действие, специфически подавляя синтез грибковых стеринов.
Одна капсула содержит активное вещество – флуконазол 50 мг, 150 мг и 200 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат,
оболочка: желатин, синий патентованный V (Е131), хинолиновый желтый (Е104), железа (III) оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), железа (III) оксид желтый (Е172) (для дозировки 50 мг),
оболочка: желатин, титана диоксид (Е171) (для дозировки 150 мг),
оболочка: желатин, титана диоксид (Е171) (для дозировки 200 мг).
Фобос показан для лечения следующих заболеваний у взрослых:
- криптококковый менингит
- кокцидиоидомикоз
- инвазивный кандидоз
- кандидоз слизистых оболочек, в том числе орофарингеальный кандидоз, кандидоз пищевода, кандидурия и хронический кожно
- слизистый кандидоз
- хронический атрофический кандидоз ротовой полости (связанный с использованием зубных протезов), когда соблюдения гигиены полости рта или местного лечения недостаточно
- вагинальный кандидоз, острый или рецидивирующий (когда местная терапия не применима)
- кандидозный баланит (когда местная терапия не применима) —
- дерматомикозы, в том числе дерматофития стоп, дерматофития гладкой кожи туловища, паховая дерматофития, разноцветный лишай и кожные кандидозные инфекции (когда показано системное лечение); дерматофитии ногтей (онихомикоза), когда лечение другими препаратами неприемлимо.
Фобос показан для профилактики следующих заболеваний у взрослых: — рецидивов криптококкового менингита у пациентов с высоким риском рецидива орофарингеального кандидоза, у ВИЧинфицированных больных — для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза (4 или более случаев в год) — для профилактики кандидозных инфекций у пациентов с длительной нейтропенией (например, при гематологических злокачественных новообразованиях, пациентам, получающим химиотерапию или трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток) — для профилактики грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями, которые предрасположены к таким инфекциям, в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым, при криптококковых инфекциях, кандидемии,диссеминированном кандидозе, др. инвазивных кандидозных инфекциях в 1 деньназначают 400 мг, затем по 200-400 мг 1 раз в сутки.
Длительность курса зависит от клинической и микологическойреакции (при криптококковых менингитах составляет минимум 6-8 нед).
Для профилактики криптококкового менингита у больных СПИДомтерапию в дозе 200 мг/сут можно продолжать длительное время.
При орофарингеальном кандидозе – 50-100 мг 1 раз в сутки, втечение 7-10 дней, у больных с подавленным иммунитетом – лечение болеедлительное (14 и более дней).
При атрофическом пероральном кандидозе, связанном c ношениемзубных протезов — 50 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней.
При др. кандидозных инфекциях слизистых оболочек – 50-100мг/сут, длительность лечения – 14-30 дней.
При профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза убольных СПИДом после завершения полного курса первичной терапии – по 150 мг 1раз в неделю.
При вагинальном кандидозе – 150 мг однократно, внутрь. Дляснижения частоты рецидивов используют 1 раз в месяц по 150 мг.
При инфекциях кожи, включая микозы стоп, кожи паховойобласти и кандидозных инфекциях – 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз всутки, длительность лечения – 2-4 нед (до 6 нед).
При онихомикозе – 150 мг 1 раз в неделю; лечениепродолжается до смены инфицированного ногтя.
При глубоких эндемических микозах – 200 – 400 мг/сутки,длительность терапии определяется индивидуально.
При лечении генерализованного кандидоза и криптококковойинфекции – 6-12 мг/кг/сут.
Для профилактики грибковых инфекций – по 3-12 мг/кг/сут.
При почечной недостаточности первоначально вводится ударнаядоза 50-400 мг; при КК более 50 мл/мин назначают обычную суточную дозу, при КК11-50 – 50 % рекомендуемой дозы или обычную дозу раз в 2 дня; больным,находящимся на гемодиализе – 1 дозу после каждого диализа.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к флуконазолу, другимкомпонентам препарата или азольным веществам со сходной флуконазолу структурой
— одновременный прием терфенадина во время многократногоприменения Фобоса в дозе 400 мг/сут. и более
— одновременный прием лекарственных препаратов, удлиняющихинтервал QT и метаболизирующихся посредствам фермента CYP3A4, такие как цизаприд, астемизол,эротромицин, пимозид и хинидин
— больные с редкими наследственными проблемаминепереносимости галактозы, лактозной недостаточностью или глюкозо-галактозноймальабсорбцией, т.к. капсулы дифлюкана содержат лактозу
— беременность и период лактации
— детский возраст до 18 лет
С осторожностью
Нарушение показателей функции печени на фоне примененияфлуконазола; появление сыпи на фоне применения флуконазола у больных споверхностной грибковой инфекцией иинвазивными/системными грибковыми инфекциями; одновременное применение терфенадинаи флуконазола в дозе не менее 400 мг/сут; потенциально проаритмическиесостояния у больных с множественными факторами риска (органическое заболеваниясердца, нарушения электролитного баланса и способствующая развитию подобныхнарушений сопутствующая терапия).
Состав
Одна капсула содержит активное вещество – флуконазол 50 мг, 150 мг и 200 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат,
оболочка: желатин, синий патентованный V (Е131), хинолиновый желтый (Е104), железа (III) оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), железа (III) оксид желтый (Е172) (для дозировки 50 мг),
оболочка: желатин, титана диоксид (Е171) (для дозировки 150 мг),
оболочка: желатин, титана диоксид (Е171) (для дозировки 200 мг).
Показания к применению
Фобос показан для лечения следующих заболеваний у взрослых:
- криптококковый менингит
- кокцидиоидомикоз
- инвазивный кандидоз
- кандидоз слизистых оболочек, в том числе орофарингеальный кандидоз, кандидоз пищевода, кандидурия и хронический кожно
- слизистый кандидоз
- хронический атрофический кандидоз ротовой полости (связанный с использованием зубных протезов), когда соблюдения гигиены полости рта или местного лечения недостаточно
- вагинальный кандидоз, острый или рецидивирующий (когда местная терапия не применима)
- кандидозный баланит (когда местная терапия не применима) —
- дерматомикозы, в том числе дерматофития стоп, дерматофития гладкой кожи туловища, паховая дерматофития, разноцветный лишай и кожные кандидозные инфекции (когда показано системное лечение); дерматофитии ногтей (онихомикоза), когда лечение другими препаратами неприемлимо.
Фобос показан для профилактики следующих заболеваний у взрослых: — рецидивов криптококкового менингита у пациентов с высоким риском рецидива орофарингеального кандидоза, у ВИЧинфицированных больных — для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза (4 или более случаев в год) — для профилактики кандидозных инфекций у пациентов с длительной нейтропенией (например, при гематологических злокачественных новообразованиях, пациентам, получающим химиотерапию или трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток) — для профилактики грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями, которые предрасположены к таким инфекциям, в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии.
Способ применения
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым, при криптококковых инфекциях, кандидемии,диссеминированном кандидозе, др. инвазивных кандидозных инфекциях в 1 деньназначают 400 мг, затем по 200-400 мг 1 раз в сутки.
Длительность курса зависит от клинической и микологическойреакции (при криптококковых менингитах составляет минимум 6-8 нед).
Для профилактики криптококкового менингита у больных СПИДомтерапию в дозе 200 мг/сут можно продолжать длительное время.
При орофарингеальном кандидозе – 50-100 мг 1 раз в сутки, втечение 7-10 дней, у больных с подавленным иммунитетом – лечение болеедлительное (14 и более дней).
При атрофическом пероральном кандидозе, связанном c ношениемзубных протезов — 50 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней.
При др. кандидозных инфекциях слизистых оболочек – 50-100мг/сут, длительность лечения – 14-30 дней.
При профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза убольных СПИДом после завершения полного курса первичной терапии – по 150 мг 1раз в неделю.
При вагинальном кандидозе – 150 мг однократно, внутрь. Дляснижения частоты рецидивов используют 1 раз в месяц по 150 мг.
При инфекциях кожи, включая микозы стоп, кожи паховойобласти и кандидозных инфекциях – 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз всутки, длительность лечения – 2-4 нед (до 6 нед).
При онихомикозе – 150 мг 1 раз в неделю; лечениепродолжается до смены инфицированного ногтя.
При глубоких эндемических микозах – 200 – 400 мг/сутки,длительность терапии определяется индивидуально.
При лечении генерализованного кандидоза и криптококковойинфекции – 6-12 мг/кг/сут.
Для профилактики грибковых инфекций – по 3-12 мг/кг/сут.
При почечной недостаточности первоначально вводится ударнаядоза 50-400 мг; при КК более 50 мл/мин назначают обычную суточную дозу, при КК11-50 – 50 % рекомендуемой дозы или обычную дозу раз в 2 дня; больным,находящимся на гемодиализе – 1 дозу после каждого диализа.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к флуконазолу, другимкомпонентам препарата или азольным веществам со сходной флуконазолу структурой
— одновременный прием терфенадина во время многократногоприменения Фобоса в дозе 400 мг/сут. и более
— одновременный прием лекарственных препаратов, удлиняющихинтервал QT и метаболизирующихся посредствам фермента CYP3A4, такие как цизаприд, астемизол,эротромицин, пимозид и хинидин
— больные с редкими наследственными проблемаминепереносимости галактозы, лактозной недостаточностью или глюкозо-галактозноймальабсорбцией, т.к. капсулы дифлюкана содержат лактозу
— беременность и период лактации
— детский возраст до 18 лет
С осторожностью
Нарушение показателей функции печени на фоне примененияфлуконазола; появление сыпи на фоне применения флуконазола у больных споверхностной грибковой инфекцией иинвазивными/системными грибковыми инфекциями; одновременное применение терфенадинаи флуконазола в дозе не менее 400 мг/сут; потенциально проаритмическиесостояния у больных с множественными факторами риска (органическое заболеваниясердца, нарушения электролитного баланса и способствующая развитию подобныхнарушений сопутствующая терапия).