Атрибет 10 мг
Рецептурный
Аторвастатин является селективным конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы – фермента, определяющего предельную скорость биосинтеза холестерина, ответственного за превращение 3-гидрокси-2-метил-глютарил-коэнзима А в мевалонат, предшественник стеролов, включая холестерин.
Одна таблетка содержит
активное вещество – аторвастатина кальция тригидрата 10,85 мг, 21,70 мг, 43,38 мг
в пересчете на аторвастатин 10 мг, 20 мг, 40 мг
вспомогательные вещества:
Ядро: кальция карбонат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, повидон, полиоксиэтилен сорбитана эфиры жирных кислот (Полисорбат 60), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат,
Оболочка: Опадри белый 03F28342.
Гиперхолестеринемия:
- как дополнение к диете для снижения повышенного общего уровня холестерина, холестерина-липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), аполипопротеина В и триглицеридов у взрослых, подростков и детей в возрасте старше 10 лет с первичной гиперхолестеринемией, включая семейную гиперхолестеринемию (гетерозиготный вариант) или комбинированную (смешанную) гиперлипидемию (тип IIa и IIb Фредриксону), когда имеется недостаточный ответ на диету и другие нефармакологические методы лечения.
- для снижения общего холестерина и холестерина — липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) у взрослых с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, как дополнение к другим гиполипидемическим видам лечения (например, аферез ЛПНП) или если такие методы лечения являются недоступными.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний:
- для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых пациентов, имеющим высокий риск первичного сердечно-сосудистого заболевания, в качестве дополнения и для коррекции других факторов риска.
Препарат Атрибет предназначен для перорального применения. Суточную дозу необходимо принимать всю сразу, в любое время суток с пищей или без нее. Перед началом лечения аторвастатином следует попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии с помощью диеты, физических упражнений и снижения массы тела у больных ожирением, а также лечения основного заболевания. При назначении препарата, больному необходимо рекомендовать стандартную гипохолестеринемическую диету, которую он должен соблюдать во время лечения. Начальная доза составляет 10 мг один раз в сутки. Дозы должны быть регулироваться индивидуально в зависимости от уровня ЛПНП, цели терапии и реакции пациента на лечение. Препарат можно принимать в любое время дня один раз в сутки независимо от приема пищи. В начале и/или во время повышения дозы препарата Атрибет необходимо каждый 2-4 недели контролировать уровни липидов в плазме крови и соответствующим образом корректировать дозу. Осуществлять коррекцию дозы следует с интервалами не менее 4 недель. Максимальная суточная доза составляет 80 мг.
Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия: у большинства пациентов необходимый контроль уровней липидов обеспечивается приемом 10 мг препарата Атрибет один раз в день. Терапевтический ответ отмечается в течение 2 недель, а максимальный терапевтический эффект наблюдается обычно уже через 4 недели. При длительном лечении этот эффект сохраняется.
Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия: лечение пациентов следует начинать с назначения 10 мг Атрибета в день. Осуществляя индивидуальную коррекцию дозы каждые 4 недели, следует довести ее до 40 мг/день. После этого можно увеличивать дозу до максимального уровня, равного 80 мг/день, или применять комбинированное назначение 40 мг Атрибета и секвестранта желчных кислот.
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия: имеются ограниченные данные по применению аторвастатина при данном заболевании. Доза аторвастатина у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией составляет от 10 до 80 мг 1 раз в сутки. Атрибет необходимо применять в качестве дополнения к другим методам снижения липидов (например, ЛПНП аферезу) или если эти методы лечения недоступны.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний: в целях первичной профилактики применяли дозу 10 мг/сут. Для достижения рекомендованного уровня холестерина (согласно действующих национальных руководств), могут быть необходимы более высокие дозы препарата Атрибет.
Почечная недостаточность: коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени: аторвастатин необходимо применять с осторожностью у пациентов с печеночной недостаточностью. Препарат Атрибет противопоказан пациентам с активным заболеванием печени.
Пациенты пожилого возраста: эффективность и безопасность рекомендуемых доз для пациентов старше 70 такие же, как в общей популяции.
Дети с гиперхолестеринемией: опыт применения аторвастатина у детей ограничен. Назначать препарат детям при лечении гиперлипидемии могут только опытные врачи, пациенты должны регулярно осматриваться для оценки динамики процесса. Для пациентов в возрасте 10 лет и старше, рекомендуемая начальная доза препарата Атрибет составляет 10 мг в сутки с повышением до 20 мг в сутки. Увеличение дозы следует проводить в соответствии с индивидуальной реакцией и переносимостью больных детей. Информация о безопасности доз выше 20 мг у детей, что соответствует примерно 0,5 мг/кг, ограничена. Препарат не должен применяется у детей младше 10 лет.
Пропущенная доза. Нельзя принимать двойную дозу с целью возмещения пропущенной дозы лекарственного препарата, нужно продолжить рекомендованный дозированный прием лекарственного препарата и следующую дозу принять в установленное время.
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – аторвастатина кальция тригидрата 10,85 мг, 21,70 мг, 43,38 мг
в пересчете на аторвастатин 10 мг, 20 мг, 40 мг
вспомогательные вещества:
Ядро: кальция карбонат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, повидон, полиоксиэтилен сорбитана эфиры жирных кислот (Полисорбат 60), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат,
Оболочка: Опадри белый 03F28342.
Показания к применению
Гиперхолестеринемия:
- как дополнение к диете для снижения повышенного общего уровня холестерина, холестерина-липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), аполипопротеина В и триглицеридов у взрослых, подростков и детей в возрасте старше 10 лет с первичной гиперхолестеринемией, включая семейную гиперхолестеринемию (гетерозиготный вариант) или комбинированную (смешанную) гиперлипидемию (тип IIa и IIb Фредриксону), когда имеется недостаточный ответ на диету и другие нефармакологические методы лечения.
- для снижения общего холестерина и холестерина — липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) у взрослых с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, как дополнение к другим гиполипидемическим видам лечения (например, аферез ЛПНП) или если такие методы лечения являются недоступными.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний:
- для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых пациентов, имеющим высокий риск первичного сердечно-сосудистого заболевания, в качестве дополнения и для коррекции других факторов риска.
Способ применения
Препарат Атрибет предназначен для перорального применения. Суточную дозу необходимо принимать всю сразу, в любое время суток с пищей или без нее. Перед началом лечения аторвастатином следует попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии с помощью диеты, физических упражнений и снижения массы тела у больных ожирением, а также лечения основного заболевания. При назначении препарата, больному необходимо рекомендовать стандартную гипохолестеринемическую диету, которую он должен соблюдать во время лечения. Начальная доза составляет 10 мг один раз в сутки. Дозы должны быть регулироваться индивидуально в зависимости от уровня ЛПНП, цели терапии и реакции пациента на лечение. Препарат можно принимать в любое время дня один раз в сутки независимо от приема пищи. В начале и/или во время повышения дозы препарата Атрибет необходимо каждый 2-4 недели контролировать уровни липидов в плазме крови и соответствующим образом корректировать дозу. Осуществлять коррекцию дозы следует с интервалами не менее 4 недель. Максимальная суточная доза составляет 80 мг.
Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия: у большинства пациентов необходимый контроль уровней липидов обеспечивается приемом 10 мг препарата Атрибет один раз в день. Терапевтический ответ отмечается в течение 2 недель, а максимальный терапевтический эффект наблюдается обычно уже через 4 недели. При длительном лечении этот эффект сохраняется.
Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия: лечение пациентов следует начинать с назначения 10 мг Атрибета в день. Осуществляя индивидуальную коррекцию дозы каждые 4 недели, следует довести ее до 40 мг/день. После этого можно увеличивать дозу до максимального уровня, равного 80 мг/день, или применять комбинированное назначение 40 мг Атрибета и секвестранта желчных кислот.
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия: имеются ограниченные данные по применению аторвастатина при данном заболевании. Доза аторвастатина у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией составляет от 10 до 80 мг 1 раз в сутки. Атрибет необходимо применять в качестве дополнения к другим методам снижения липидов (например, ЛПНП аферезу) или если эти методы лечения недоступны.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний: в целях первичной профилактики применяли дозу 10 мг/сут. Для достижения рекомендованного уровня холестерина (согласно действующих национальных руководств), могут быть необходимы более высокие дозы препарата Атрибет.
Почечная недостаточность: коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени: аторвастатин необходимо применять с осторожностью у пациентов с печеночной недостаточностью. Препарат Атрибет противопоказан пациентам с активным заболеванием печени.
Пациенты пожилого возраста: эффективность и безопасность рекомендуемых доз для пациентов старше 70 такие же, как в общей популяции.
Дети с гиперхолестеринемией: опыт применения аторвастатина у детей ограничен. Назначать препарат детям при лечении гиперлипидемии могут только опытные врачи, пациенты должны регулярно осматриваться для оценки динамики процесса. Для пациентов в возрасте 10 лет и старше, рекомендуемая начальная доза препарата Атрибет составляет 10 мг в сутки с повышением до 20 мг в сутки. Увеличение дозы следует проводить в соответствии с индивидуальной реакцией и переносимостью больных детей. Информация о безопасности доз выше 20 мг у детей, что соответствует примерно 0,5 мг/кг, ограничена. Препарат не должен применяется у детей младше 10 лет.
Пропущенная доза. Нельзя принимать двойную дозу с целью возмещения пропущенной дозы лекарственного препарата, нужно продолжить рекомендованный дозированный прием лекарственного препарата и следующую дозу принять в установленное время.