Белацеф
Рецептурный
Противоинфекционный препарат для системного использования.
Один флакон содержит
активное вещество — цефтриаксона натрий 1,193 гр (эквивалентно 1,000 цефтриаксона).
Инфекции у взрослых и детей, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:
- бактериальный менингит
- внебольничная пневмония
- госпитальная пневмония
- острый средний отит
- инфекции органов брюшной полости
- осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей (включая пиелонефрит)
- инфекции костей и суставов
- осложненные инфекции мягких тканей и кожи
- гонорея
- сифилис
- бактериальный эндокардит
Белацеф может быть использован:
- рецидивы хронических обструктивных заболеваний легких у взрослых пациентов
- диссеминированная болезнь Лайма (ранние и поздние стадии заболевания) у взрослых пациентов и детей, включая новорожденных старше 15 дней
- предоперационная профилактика инфекционных осложнений
- при лихорадке на фоне нейтропении, которая предположительно вызвана бактериальной инфекцией
- при бактериемии, вызванной каким-либо из перечисленных выше заболеваний или предположительно связанной с ними
В случае, когда предполагаемый возбудитель не входит в спектр действия цефтриаксона, Белацеф необходимо назначать в комбинации с другими антибактериальными препаратами.
Режим дозирования
Доза препарата зависит от тяжести заболевания, чувствительности возбудителя, возраста пациента, наличия нарушений печеночной и почечной функции у пациента. Рекомендуемые в таблице дозы — это обычные дозы при указанных показаниях. В особо тяжелых случаях показано введение самой высокой рекомендуемой дозы.
* В случае выявления бактерий в крови, следует рассматривать необходимость назначения наиболее высоких рекомендуемых доз
** В случае назначения доз выше 2 г в сутки, можно разделить дозу препарата и вводить его 2 раза в день (каждые 12 часов).
Режимы дозирования для взрослых и детей старше 12 лет (с массой тела ≥ 50 кг)
Острый средний отит: можно внутримышечно, ввести однократную дозу 1 -2 г. препарата Белацеф, в тяжелых случаях или при отсутствии эффекта от предыдущего лечения, Белацеф можно назначить внутримышечно в дозе 1-2 г в сутки в течение 3 дней.
Предоперационная профилактика хирургических инфекций: 2 г однократно перед операцией.
Гонорея: 500 мг однократно, внутримышечно.
Сифилис: обычные рекомендуемые дозы составляют 500 мг – 1 г, 1 раз в сутки (при нейросифилисе может быть назначена доза до 2 г раз в сутки), длительность лечения 10-14 дней.
Инфекционное заболевание, передающееся клещами — диссеминированный боррелиоз Лайма (ранняя (II стадия) и поздняя (III стадия): 1 раз в сутки, по 2 г, длительность лечения 14 -21 дней.
Дети
Новорожденные (от 15 дней жизни), грудные дети и дети младше 12 лет (с массой тела менее 50 кг)
Детям с массой тела 50 кг и выше назначают обычные дозы для взрослых.
* в случае выявления бактерий в крови, следует рассматривать необходимость назначения наиболее высоких рекомендуемых доз
** в случае назначения доз выше 2 г в сутки можно вводить препарат 2 раза в день (каждые 12 часов)
Режим дозирования у новорожденных, младенцев и детей от 15 дней жизни до 12 лет (с массой тела ˂50 кг)
Острый средний отит: как правило, достаточно однократной дозы 50 мг\кг массы тела препарата Белацеф внутримышечно. В тяжелых случаях или при отсутствии эффекта от предыдущего лечения, может быть назначено внутримышечное введение препарата Белацеф в дозе 50 мг/кг в сутки в течение 3 дней.
Предоперационная профилактика хирургических инфекций: однократное введение перед операцией разовой дозы 50-80 мг/кг массы тела.
Инфекционное заболевание, передающееся клещами — диссеминированный боррелиоз Лайма (II – III стадия]): 50-80 мг/кг, вводить один раз в сутки в течение 14-21 дней.
Сифилис: обычные рекомендуемые дозы 75-100 мг/кг массы тела (не более 4 г) один раз в сутки, длительность лечения 10-14 дней.
Новорожденные в возрасте 0-14 дней
Препарат Белацеф противопоказан недоношенным новорожденным в возрасте до 41 недели (гестационный возраст + возраст после рождения).
*В случае выявления бактерий в крови, следует рассматривать необходимость назначения наиболее высоких рекомендуемых доз. Не следует превышать максимальную суточную дозу 50 мг/кг.
Специальные режимы дозирования у новорожденных (0-14 дней жизни)
Острый средний отит: как правило, достаточно однократного внутримышечного введения препарата в дозе 50 мг/кг массы тела.
Предоперационная профилактика хирургических инфекций: 20-50 мг/кг массы тела однократно перед операцией.
Сифилис: обычная рекомендуемая доза 50 мг/кг массы тела один раз в сутки, длительность лечения 10-14 дней.
Длительность терапии: длительность лечения зависит от течения инфекционного заболевания, обычно введение продолжают не менее 48-72 часов после нормализации температуры и подтверждения гибели возбудителя.
Особые группы пациентов
Пожилые: при отсутствии нарушений функции печени и почек применяют обычные дозы для взрослых, без поправок на возраст.
Печеночная недостаточность: если отсутствуют нарушения функции почек, применяют обычные дозы. Нет данных о применении препарата при тяжелых нарушениях функции печени.
Пациенты с почечной недостаточностью: если отсутствуют нарушения функции печени, применяют обычные дозы. При тяжелой почечной недостаточности, суточная доза Белацеф не должна превышать 2 г.
Применение при тяжелой печеночной и почечной недостаточностью: врачом проводится контроль безопасности и эффективности.
Метод и путь введения
Внутримышечное введение: 1 г препарата Белацеф необходимо растворить в 3,5 мл 1% лидокаина для инъекций. Раствор следует вводить путем глубокой внутримышечной инъекции в крупные мышцы. В одну мышцу можно вводить не более 1 г. препарата. Дозировки, превышающие 1 г, необходимо делить и вводить в разные места. Раствор препарата Белацеф следует вводить внутримышечно только в тех случаях, когда внутривенное введение невозможно или внутримышечный путь введения является более предпочтительным для данного пациента. Если в качестве растворителя используют лидокаин, полученный раствор нельзя вводить внутривенно.
При применении лидокаина в качестве растворителя у лиц старше 15 лет, рекомендуется провести внутрикожную пробу на наличие аллергии. Перед разведением препарата Белацеф, также необходимо ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению лидокаина и исключить наличие противопоказаний к применению, в том числе наличие аллергии к лидокаину. Лидокаин запрещается использовать в качестве растворителя препарата Белацеф у детей младше 15 лет.
Внутривенное введение: для внутривенного введения 1 г препарата Белацеф растворяют в 10 мл воды для инъекций. Белацеф можно вводить в виде внутривенной инфузии в течение не менее 30 минут (предпочтительный способ введения) или в виде медленной внутривенной инъекции в течение 5 минут. Дозы выше 2 г необходимо вводить внутривенно. При инъекции препарат следует вводить непосредственно в вену (предпочтительно в крупные вены) или в катетер для внутривенного введения. Грудным детям и детям младше 12 лет, дозы 50 мг/кг или более, следует вводить путем внутривенной инфузии (медленно, капельно). Новорожденным детям (младше 28 дней), препарат Белацеф должен вводиться внутривенно, медленно — в течение 60 минут.
Из-за риска образования осадка цефтриаксона-кальция, препарат Белацеф противопоказан новорожденным (младше 28 дней), если им требуется (или ожидается) введение внутривенных растворов, содержащих кальций, включая непрерывные инфузии растворов, содержащих кальций. Из-за возможности образования осадка, нельзя растворять или дополнительно разводить препарат Белацеф растворами содержащими кальций (раствор Рингера и Хартмана). Образование осадка цефтриаксона кальция возможно также при смешивании в одной инфузионной системе препарата Белацеф с содержащими кальций растворами. Следовательно, цефтриаксон и содержащие кальций растворы нельзя смешивать или вводить одновременно.
Для предоперационной профилактики хирургических инфекций препарат Белацеф вводится за 30-90 минут до операции.
Инструкция по растворению препарата перед применением.
Рекомендуется использовать раствор сразу после приготовления. Приготовленные растворы сохраняют свою физическую и химическую стабильность в течение 24 часов при температуре 2-8 ºC. После растворения, раствор должен быть прозрачным. Не следует применять раствор, если в нем определяются частицы.
Состав
Один флакон содержит
активное вещество — цефтриаксона натрий 1,193 гр (эквивалентно 1,000 цефтриаксона).
Показания к применению
Инфекции у взрослых и детей, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:
- бактериальный менингит
- внебольничная пневмония
- госпитальная пневмония
- острый средний отит
- инфекции органов брюшной полости
- осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей (включая пиелонефрит)
- инфекции костей и суставов
- осложненные инфекции мягких тканей и кожи
- гонорея
- сифилис
- бактериальный эндокардит
Белацеф может быть использован:
- рецидивы хронических обструктивных заболеваний легких у взрослых пациентов
- диссеминированная болезнь Лайма (ранние и поздние стадии заболевания) у взрослых пациентов и детей, включая новорожденных старше 15 дней
- предоперационная профилактика инфекционных осложнений
- при лихорадке на фоне нейтропении, которая предположительно вызвана бактериальной инфекцией
- при бактериемии, вызванной каким-либо из перечисленных выше заболеваний или предположительно связанной с ними
В случае, когда предполагаемый возбудитель не входит в спектр действия цефтриаксона, Белацеф необходимо назначать в комбинации с другими антибактериальными препаратами.
Способ применения
Режим дозирования
Доза препарата зависит от тяжести заболевания, чувствительности возбудителя, возраста пациента, наличия нарушений печеночной и почечной функции у пациента. Рекомендуемые в таблице дозы — это обычные дозы при указанных показаниях. В особо тяжелых случаях показано введение самой высокой рекомендуемой дозы.
* В случае выявления бактерий в крови, следует рассматривать необходимость назначения наиболее высоких рекомендуемых доз
** В случае назначения доз выше 2 г в сутки, можно разделить дозу препарата и вводить его 2 раза в день (каждые 12 часов).
Режимы дозирования для взрослых и детей старше 12 лет (с массой тела ≥ 50 кг)
Острый средний отит: можно внутримышечно, ввести однократную дозу 1 -2 г. препарата Белацеф, в тяжелых случаях или при отсутствии эффекта от предыдущего лечения, Белацеф можно назначить внутримышечно в дозе 1-2 г в сутки в течение 3 дней.
Предоперационная профилактика хирургических инфекций: 2 г однократно перед операцией.
Гонорея: 500 мг однократно, внутримышечно.
Сифилис: обычные рекомендуемые дозы составляют 500 мг – 1 г, 1 раз в сутки (при нейросифилисе может быть назначена доза до 2 г раз в сутки), длительность лечения 10-14 дней.
Инфекционное заболевание, передающееся клещами — диссеминированный боррелиоз Лайма (ранняя (II стадия) и поздняя (III стадия): 1 раз в сутки, по 2 г, длительность лечения 14 -21 дней.
Дети
Новорожденные (от 15 дней жизни), грудные дети и дети младше 12 лет (с массой тела менее 50 кг)
Детям с массой тела 50 кг и выше назначают обычные дозы для взрослых.
* в случае выявления бактерий в крови, следует рассматривать необходимость назначения наиболее высоких рекомендуемых доз
** в случае назначения доз выше 2 г в сутки можно вводить препарат 2 раза в день (каждые 12 часов)
Режим дозирования у новорожденных, младенцев и детей от 15 дней жизни до 12 лет (с массой тела ˂50 кг)
Острый средний отит: как правило, достаточно однократной дозы 50 мг\кг массы тела препарата Белацеф внутримышечно. В тяжелых случаях или при отсутствии эффекта от предыдущего лечения, может быть назначено внутримышечное введение препарата Белацеф в дозе 50 мг/кг в сутки в течение 3 дней.
Предоперационная профилактика хирургических инфекций: однократное введение перед операцией разовой дозы 50-80 мг/кг массы тела.
Инфекционное заболевание, передающееся клещами — диссеминированный боррелиоз Лайма (II – III стадия]): 50-80 мг/кг, вводить один раз в сутки в течение 14-21 дней.
Сифилис: обычные рекомендуемые дозы 75-100 мг/кг массы тела (не более 4 г) один раз в сутки, длительность лечения 10-14 дней.
Новорожденные в возрасте 0-14 дней
Препарат Белацеф противопоказан недоношенным новорожденным в возрасте до 41 недели (гестационный возраст + возраст после рождения).
*В случае выявления бактерий в крови, следует рассматривать необходимость назначения наиболее высоких рекомендуемых доз. Не следует превышать максимальную суточную дозу 50 мг/кг.
Специальные режимы дозирования у новорожденных (0-14 дней жизни)
Острый средний отит: как правило, достаточно однократного внутримышечного введения препарата в дозе 50 мг/кг массы тела.
Предоперационная профилактика хирургических инфекций: 20-50 мг/кг массы тела однократно перед операцией.
Сифилис: обычная рекомендуемая доза 50 мг/кг массы тела один раз в сутки, длительность лечения 10-14 дней.
Длительность терапии: длительность лечения зависит от течения инфекционного заболевания, обычно введение продолжают не менее 48-72 часов после нормализации температуры и подтверждения гибели возбудителя.
Особые группы пациентов
Пожилые: при отсутствии нарушений функции печени и почек применяют обычные дозы для взрослых, без поправок на возраст.
Печеночная недостаточность: если отсутствуют нарушения функции почек, применяют обычные дозы. Нет данных о применении препарата при тяжелых нарушениях функции печени.
Пациенты с почечной недостаточностью: если отсутствуют нарушения функции печени, применяют обычные дозы. При тяжелой почечной недостаточности, суточная доза Белацеф не должна превышать 2 г.
Применение при тяжелой печеночной и почечной недостаточностью: врачом проводится контроль безопасности и эффективности.
Метод и путь введения
Внутримышечное введение: 1 г препарата Белацеф необходимо растворить в 3,5 мл 1% лидокаина для инъекций. Раствор следует вводить путем глубокой внутримышечной инъекции в крупные мышцы. В одну мышцу можно вводить не более 1 г. препарата. Дозировки, превышающие 1 г, необходимо делить и вводить в разные места. Раствор препарата Белацеф следует вводить внутримышечно только в тех случаях, когда внутривенное введение невозможно или внутримышечный путь введения является более предпочтительным для данного пациента. Если в качестве растворителя используют лидокаин, полученный раствор нельзя вводить внутривенно.
При применении лидокаина в качестве растворителя у лиц старше 15 лет, рекомендуется провести внутрикожную пробу на наличие аллергии. Перед разведением препарата Белацеф, также необходимо ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению лидокаина и исключить наличие противопоказаний к применению, в том числе наличие аллергии к лидокаину. Лидокаин запрещается использовать в качестве растворителя препарата Белацеф у детей младше 15 лет.
Внутривенное введение: для внутривенного введения 1 г препарата Белацеф растворяют в 10 мл воды для инъекций. Белацеф можно вводить в виде внутривенной инфузии в течение не менее 30 минут (предпочтительный способ введения) или в виде медленной внутривенной инъекции в течение 5 минут. Дозы выше 2 г необходимо вводить внутривенно. При инъекции препарат следует вводить непосредственно в вену (предпочтительно в крупные вены) или в катетер для внутривенного введения. Грудным детям и детям младше 12 лет, дозы 50 мг/кг или более, следует вводить путем внутривенной инфузии (медленно, капельно). Новорожденным детям (младше 28 дней), препарат Белацеф должен вводиться внутривенно, медленно — в течение 60 минут.
Из-за риска образования осадка цефтриаксона-кальция, препарат Белацеф противопоказан новорожденным (младше 28 дней), если им требуется (или ожидается) введение внутривенных растворов, содержащих кальций, включая непрерывные инфузии растворов, содержащих кальций. Из-за возможности образования осадка, нельзя растворять или дополнительно разводить препарат Белацеф растворами содержащими кальций (раствор Рингера и Хартмана). Образование осадка цефтриаксона кальция возможно также при смешивании в одной инфузионной системе препарата Белацеф с содержащими кальций растворами. Следовательно, цефтриаксон и содержащие кальций растворы нельзя смешивать или вводить одновременно.
Для предоперационной профилактики хирургических инфекций препарат Белацеф вводится за 30-90 минут до операции.
Инструкция по растворению препарата перед применением.
Рекомендуется использовать раствор сразу после приготовления. Приготовленные растворы сохраняют свою физическую и химическую стабильность в течение 24 часов при температуре 2-8 ºC. После растворения, раствор должен быть прозрачным. Не следует применять раствор, если в нем определяются частицы.